CMA 现场评审由市场监管部门委派评审组,CNAS 现场评审由 CNAS 委派评审组,可分开安排,也可协调时间合并进场,但评审结论各自独立。
现场评审内容包含现场环境核查,渗透检测区域分区、通风、避光、废液废试剂安全存放处置,黑光灯、白光照度等环境条件核查;设备和耗材核查,试块有效性、渗透耗材管控、设备档案;人员现场考核,对渗透检测操作人员现场实操见证试验,评审员会现场看样品处理、施加渗透剂、清洗、显像、缺陷观察评定全过程,同时考核授权签字人。评审组查阅大量原始记录、报告、内审记录、设备记录、能力验证资料,开展访谈,现场开出不符合项,分为严重不符合和一般不符合,现场沟通确认不符合报告。
## 第七阶段:获证后维持
## 第五阶段:不符合项整改与材料上报
## 第六阶段:审批发证
> 渗透检测属于无损检测领域,CMA 是检验检测机构资质认定(市场监管主管,国内法定资质,用于出具带 CMA 标识报告),CNAS 是实验室认可(中国合格评定国家认可委员会,自愿认可,国际互认),很多无损实验室同步申请两项,体系可以共用一套文件,评审会分开组织。
实验室针对 CMA、CNAS 各自开出的不符合项制定整改方案,区分体系类问题和渗透检测技术类问题,收集整改证据,包括补充记录、重新培训、设备整改、文件修订、再次试验等,在规定时限内提交整改报告和佐证材料。评审组对整改材料进行验收,判断整改是否有效闭环。整改验收通过后,评审组将全套评审资料分别上报 CMA 资质认定主管部门和 CNAS 秘书处。
首先确定申报的渗透检测标准范围,例如常用的无损渗透检测国标、行标,明确要申请的产品类别。依据 CMA 评审准则和 CNAS-CL01 以及无损检测领域应用说明搭建管理体系,编制质量手册、程序文件、渗透检测专项作业指导书、记录表单,覆盖样品接收、试剂管理、试块使用、检测操作、结果评定、报告、设备、人员、环境、安全、废弃物处置等内容。
体系文件发布后正式试运行,一般要求 CNAS 方向体系有效运行不少于 6 个月,CMA 没有强制 6 个月,但同样需要足够运行记录。运行期间完成渗透检测项目的方法验证,准备标准试块、渗透剂、显像剂等耗材,全部渗透检测设备、黑光灯、照度计等完成计量校准,保留校准证书与期间核查记录。组织无损渗透检测人员培训、资格取证、岗位能力确认,确定授权签字人。开展完整的内审和管理评审,对内审发现的问题整改闭环,留存全套内审、管评资料。同时尽可能参加渗透检测相关能力验证或者实验室间比对,满足两项资质对于技术能力的要求,整理大量渗透检测原始记录、检测报告,作为评审证据。
## 第四阶段:现场评审
取证之后需要持续保持体系有效运行。CMA 证书有效期 6 年,到期前申请延续,期间会有不定期监督检查。CNAS 认可证书有效期也是 6 年,每 12 个月左右安排监督评审,到期前开展复评审。实验室持续保留渗透检测检测记录,按期参加能力验证,发生标准变更、场地搬迁、人员、设备重大变更时,需要及时申请 CMA 和 CNAS 的变更扩项评审。
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## 第三阶段:文件评审
受理完成后,CMA 评审组和 CNAS 评审专家分别独立开展文件评审,重点审查渗透检测相关体系文件是否符合准则,技术资料是否完整,人员资质、设备溯源、方法验证、记录报告是否满足无损检测卓越要求。评审组会列出文件不符合项,实验室需要针对问题修改文件,补充渗透检测相关技术资料,提交反馈,直至文件评审通过,才会安排现场评审。
## 第一阶段:前期体系与技术筹备
## 第二阶段:资料提交与受理阶段
CMA 主管部门收到评审及整改资料后,在规定时限内开展审查,作出准予或者不予许可决定。准予许可的,颁发 CMA 资质证书,证书列明批准的渗透检测项目参数范围。
CNAS 秘书处将资料提交评定委员会评定,评定通过后颁发 CNAS 认可证书及认可附件,附件载明认可的渗透检测能力范围。两项证书编号、有效期相互独立。
CMA 在检验检测机构资质认定网上审批系统填报信息,上传申请书、法人证明、体系文件、人员资料、设备校准、方法验证、内审管评等全套资料,市场监管部门进行书面初审,5 个工作日内给出受理或者不予受理的通知。
CNAS 这边先表达认可意向,之后在 CNAS 业务系统提交正式认可申请,提交申请书、体系文件、技术资料,缴纳申请费用。CNAS 秘书处开展文件审查,必要时安排初访,核查实验室场地、基础条件,判断是否受理,资料存在缺陷需要按要求修改澄清。两项申请可以同步提交,但是受理审查相互独立。
# 渗透检测实验室 CMA、CNAS 联合申请一般流程
关键词:渗透检测实验室 CMA、CNAS 联合申请一般流程